如今全民关注三高问题、慢病问题,让大健康产业蓬勃发展,什么是大健康 都说“防大于治”,怎么防?如何防?归根结底就“干预”,而肠道微生态健康作为人体整体健康的重要基石,正受到前所未有的关注,因“70%的免疫力来自肠道、80%以上的毒素排泄来自肠道、99%的营养吸收来自肠道,而已知人类疾病中,高达90%和不健康的肠道有关”。北京衡态康医药科技有限公司(以下简称"衡态康")作为双鹭药业集团的微生物板块,凭借其在中国自体益生菌领域的开创性研究和产业化应用,已成为这一细分市场的标杆企业。公司以"科学创新、严谨博爱"为宗旨,专注于益生菌功能菌株的开发与应用,致力于为国人提供个性化私人定制的肠道微生态平衡维护与修复解决方案,践行"自体益生菌·健康中国人"的企业使命。
北京衡态康医药科技有限公司成立于2018年,总部位于北京市丰台区中关村科技园总部基地九州通科技孵化器园区,是一家集研发、生产、销售于一体的高新技术企业。2024年12月31日获得北京市高新企业认定,充分彰显了其在科技创新方面的实力。
作为中国自体益生菌领域的开创与倡导者,衡态康的核心业务聚焦于三大方向,第一是国人优质有益菌菌株的采集与保藏,衡态康与中国营养学会联合创建了国内唯一的《国人自体益生菌菌株库》,系统性地开展人类肠源、母乳源、生殖系统等标本中有益菌菌株的采集、分离、鉴定和保藏工作。菌株库以乳酸菌、双歧杆菌为主,采用-80℃超低温保存技术,每株菌都有独立的保存编码、菌株培养图片和TOF及16SrDNA鉴定报告,建立了完整的菌株追溯体系,每5年重新复活培养鉴定,确保菌株活性。第二是肠道菌群个性化重塑服务,衡态康提供从检测到干预的全流程肠道微生态管理服务,包括肠道微生物检测及动态分析、肠道微生物重塑调理方案制定、个性化微生物制剂的定制及使用指导。公司依托16SrDNA肠道菌群检测技术,精准评估个体肠道菌群状态,根据检测结果设计出靶向精准的干预方案。第三是益生菌及益生元衍生产品研发,公司在微生态制剂研发方面持续创新,开发了包括益生菌肠溶胶囊、益生元制剂、后生元产品等在内的系列产品。所制定健康管理方案中私人定制类产品均在符合国家GMP规范的中关村总部基地九州通孵化平台生产,该平台拥有2000平方米的现代化实验室,包括食品实验室、药品实验室、微生物实验室和基因测序实验室,并已获得CMA、CATL、CNAS等多项认证。
衡态康的核心技术优势与产品亮点,衡态康在益生菌领域的技术创新主要体现在" 样本采集、 靶向分离、 菌株鉴定、定制发酵、菌株储藏、微囊保活、菌群重塑"七大核心环节,形成了一套完整的技术闭环,多项技术达到国际先进水平。为国内首家将“自体益生菌”的相关的理论付诸于临床辅助治疗实践的公司,目前已取得良好的效果,并获得多方面良好的反馈。
1.专利采样技术
公司自主研发的"液态微生物采样器"(专利号:ZL 2023 2 3426254-3)是国内首款活性厌氧微生物采样器,采用厌氧环境组装生产,内置特定活性保护液,可在0-20℃低温下保持样本活性达一周,解决了微生物标本长距离运输的活性问题。2024年,公司进一步升级推出第三代"液态固态通用厌氧采样器"(专利申请号:202411165245X),实现了液体和固体样本的通用厌氧采集。
2.高效分离鉴定技术
衡态康开发了独特的乳酸菌和双歧杆菌分离培养体系,能够从每个标本中分离出约30-60株益生菌菌株,分离成功率远高于行业平均水平。菌株鉴定采用TOF质谱和16SrDNA双重检测技术,确保鉴定结果的准确性。目前,公司益生菌菌株库已保存有6000多株乳酸菌和双歧杆菌,为产品开发提供了丰富的菌种资源。
3.肠溶技术与微囊保活
针对益生菌在胃酸环境中的存活难题,衡态康创新性地采用肠溶胶囊微囊保活技术,确保活菌到达肠道前胶囊的完整性,提高益生菌在肠道中的存活率和定植能力。
微囊包埋:益生菌为厌氧菌,将益生菌包裹在保护液的微囊中,避免接触环境中的氧气,提高益生菌在保存期间的存活率。
4.专利保护剂:每粒益生菌胶囊都加有公司研发的独特益生菌保护剂,能更好地保护菌株的活性。
5.精制冷冻管:选择不含有害物质的实验室级别的专用菌株冷冻保存管,密封性能良好,能有效地隔绝环境中的氧气,大幅提升了益生菌在储存期间的存活率。
基于上述这些核心技术,衡态康打造了多款具有市场竞争力的产品:
1.私人定制肠溶胶囊系列是公司的旗舰产品,包括高活性自体有益菌肠溶胶囊、高活性母乳源有益菌肠溶胶囊以及超级益生菌肠溶胶囊(自体有益菌+母乳源有益菌)三种形式。该系列产品采用"缺什么菌补什么菌"的精准干预理念,基于16SrDNA肠道菌群检测结果,针对个体肠道乳酸菌和双歧杆菌的种类和丰度情况,定制专属益生菌组合。每粒胶囊活菌数不低于1000亿CFU,远超行业平均水平。
2.菌元组合产品,精选9种国人优质菌株(如干酪乳杆菌Zhang菌株、乳双歧杆菌V9菌株等),配合科学配比的益生元(菊粉、低聚果糖等),实现"菌元双补、协同互助"的效果。产品采用共价交联工艺,活菌数经第三方检测超过500亿CFU/袋,并配有大量临床验证数据支持其功效。
3.凝结芽孢杆菌益生元益生菌压片糖果,是国内首款以凝结芽孢杆菌为核心的压片式益生菌产品,益生元含量高达85%。凝结芽孢杆菌具有极强的耐酸耐胆盐特性,能够有效通过胃酸屏障,在肠道中发挥调节菌群结构、增强免疫、改善代谢等多种功能。
4.后生元系列产品,代表了微生态制剂的最新发展方向。衡态康通过精选药食同源中药材,利用特选菌株进行发酵培养,提取其中的高活性物质,开发出具有免疫调节、抗菌、促进消化道健康等多重功效的后生元产品,包括消毒液、护肤产品、排湿减脂类产品等创新形态。
5.科研实力与临床验证,衡态康汇聚了一支由国内外知名专家组成的核心研发团队,包括中国科学院微生物研究所研究员朱宝利教授、北京大学第一医院男科中心主任医师张志超教授、北京中医药大学孔军辉教授、浙江大学章京等各领域权威。这支跨学科的团队为公司技术创新提供了强有力的智力支持。
公司在基础研究方面取得了显著成果,与美国微生物学会(American Society for Microbiology)旗下著名期刊《Microbiology Spectrum》发表了关于益生菌改善高原心脏病机制的研究论文。该研究揭示了肠道微生物与高原心脏病之间的关联,证实衡态康提供的9株复合益生菌可通过调节肠道微生物-机体氨基酸代谢稳态,有效缓解低氧性心肌肥厚。这一发现为益生菌在心血管领域的应用开辟了新方向。
衡态康的益生菌菌株均严格选自国家卫生健康委员会《可用于食品的菌种名单》和《可用于婴幼儿食品的菌种名单》,确保了产品的安全性和合规性。公司还获得了中国人保产品责任险承保,进一步保障了消费者的权益。。
随着2023年10月国家卫生健康委等三部门将肠道菌群移植技术纳入《全国医疗服务项目技术规范(2023年版)》,微生态治疗正式进入国家医疗技术体系。衡态康积极布局这一领域,重点发展安全性更高的自体粪便微生物移植(aFMT)技术,规避异体移植可能带来的风险,为溃疡性结肠炎、克罗恩病、自闭症等菌群相关疾病提供新的治疗选择。
展望未来,衡态康将继续深耕肠道微生态领域,以"国人菌株库"为基础,以"精准干预"为理念,通过持续的技术创新和产品升级,推动中国益生菌产业向个性化、专业化方向发展。公司计划在未来三年内,建成覆盖全国的自体益生菌采集网络,实现"存菌存安康,益菌永相随"的健康愿景,为"健康中国2030"战略贡献微生物力量。
